EMA начинает проверку вакцины против оспы обезьян Imvavex
kiprinform.comКомитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) начал проверку данных, чтобы расширить использование вакцины против оспы Imvanex, включив в нее защиту людей от оспы обезьян.
В настоящее время Imvanex разрешен в ЕС для профилактики оспы у взрослых. Он содержит живую модифицированную форму вируса осповакцины, называемую «осповакцина Анкара», которая связана с вирусом оспы. Он также считается потенциально полезной вакциной против оспы обезьян из-за сходства между вирусом оспы обезьян и вирусом оспы. Решение начать данную проверку основано на результатах лабораторных исследований (неклинических данных), предполагающих, что вакцина запускает выработку антител, которые нацелены на вирус оспы обезьян, и могут помочь защитить человека от этого заболевания.
Поставки Imvanex в настоящее время в ЕС очень ограничены. Imvanex продается как Jynneos в США, где он разрешен для профилактики как оспы обезьян, так и оспы обыкновенной.
Рекомендации по использованию Jynneos
Учитывая ограниченную доступность Imvanex, Целевая группа EMA по чрезвычайным ситуациям (ETF) рекомендовала использовать Jynneos для обеспечения защиты от оспы обезьян в ЕС. Целевая группа дала этот совет, чтобы поддержать национальные власти, которые могут принять решение импортировать Jynneos из США в связи с ростом уровня заражения по всему ЕС в качестве временной меры.
ETF отметил вывод Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США о том, что эффективность Jynneos в профилактике оспы обезьян может быть выведена из реакции антител против вируса осповакцины в клинических исследованиях.
Кроме того, исследования на животных, включая приматов, показали, что вакцина защищала животных, подвергшихся воздействию вируса оспы обезьян, и
