Регулятор ЕС поддерживает более широкое использование препарата AstraZeneca от COVID

kiprinform.com:

Европейский регулирующий орган по лекарственным средствам поддержал использование профилактического препарата AstraZeneca AZN.L от COVID-19 в качестве средства для лечения заболевания, а также одобрил его терапию против основной причины пневмонии.

Рекомендации регулирующего органа обычно выполняются Европейской комиссией, когда она принимает окончательное решение об одобрении лекарств.

AstraZeneca сообщила в пятницу, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) поддержало Evusheld в качестве средства для лечения взрослых и подростков с COVID, которые не нуждаются в дополнительном кислороде и подвергаются повышенному риску обострения заболевания.

Коктейль антител ранее был одобрен только в качестве профилактического лечения для людей с ослабленной иммунной системой, которые не видят никакой пользы от вакцин.

EMA также одобрила препарат Бейфортус для профилактики РСВ-заболеваний нижних дыхательных путей у младенцев. РСВ является основной причиной пневмонии у детей младшего возраста и пожилых людей, но сложная молекулярная структура вируса и проблемы безопасности препятствуют усилиям по разработке вакцины с тех пор, как вирус был впервые обнаружен в 1956 году.

AstraZeneca разрабатывает Beyfortus, химически называемый нирсевимаб, вместе с Sanofi SASY.PA. В число других участников гонки за одобрение вакцины или терапии РСВ входят Pfizer PFE.N, J&J JNJ.N, Moderna MRNA.O и GSK GSK.L.

В июле компания прогнозировала, что назначение терапии COVID поможет увеличить продажи группы более чем на 20% в этом году. Лечение антителами длительного действия, запущенное в декабре, принесло во втором квартале 445 миллионов долларов продаж.