Pfizer и BioNTech остановили крупное испытание в США обновлённой вакцины от COVID-19 у здоровых взрослых в возрасте 50–64 лет

Вашингтон, США.Компании Pfizer и BioNTech приостановили крупное испытание своей обновленной вакцины против COVID-19 в США среди здоровых взрослых в возрасте от 50 до 64 лет, заявив, что число участников было слишком низким для получения необходимых данных.

В письме к следователям, с которым ознакомилось агентство Reuters, от 30 марта компания Pfizer сообщила, что прекратит наблюдение за всеми участниками исследования на предмет выявления признаков заболевания COVID после 3 апреля.

Компания Pfizer сообщила, что регистрация была закрыта 6 марта после анализа текущих эпидемиологических тенденций.

Этот шаг был сделан в связи с тем, что производители вакцин против COVID столкнулись со слабым спросом на прививки в США и противодействием со стороны администрации США.

В прошлом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ужесточило требования к использованию вакцины против COVID, в том числе потребовало включить в рекомендации проведение крупных плацебо-контролируемых исследований в возрастной группе 50-64 лет.

Pfizer и BioNTech сообщили агентству Reuters, что они проинформировали FDA о своем намерении прекратить исследование, сославшись на трудности с набором достаточного количества участников. Целевой набор составлял примерно 25 000-30 000 участников.

Компании заявили, что исследование прекращается не из-за опасений по поводу безопасности или соотношения пользы и риска, а из-за того, что медленный охват не позволит получить соответствующие постмаркетинговые данные.

Акции BioNTech, котирующихся на бирже в США, выросли примерно на полпроцента, в то время как акции Moderna выросли на 2%.

Руководитель отдела вакцин FDA Винай Прасад, который настаивал на проведении плацебо-контролируемых испытаний на здоровых взрослых и