Комитет EMA поддержал одобрение в ЕС новых методов лечения рака, генной терапии и редких заболеваний

Брюссель, Бельгия. Европейский регулятор лекарственных средств рекомендовал одобрить несколько новых методов лечения, в том числе три метода лечения рака, в соответствии с решениями, объявленными в прошлую пятницу Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) поддержал тарлатамаб (Imdylltra), новый иммунотерапевтический препарат для лечения мелкоклеточного рака легких на обширных стадиях. В сообщении говорится, что имеющиеся данные свидетельствуют о значительном улучшении общей выживаемости по сравнению с существующими методами лечения.

Комитет также рекомендовал Зепзелку (лурбинектедин) в качестве поддерживающей терапии для пациентов с мелкоклеточным раком легких, у которых заболевание не прогрессировало после первоначального лечения.

Третья рекомендация по онкологии касается адстиладрина (nadofaragene firadenovec), генной терапии для пациентов с раком мочевого пузыря, которые не реагируют на первичную доступную иммунотерапию и сталкиваются с повышенным риском прогрессирования заболевания.

Помимо онкологии, CHMP выдала положительное заключение по препарату Joenja (лениолизиб) для лечения дельта-синдрома с активированной фосфоинозитид-3-киназой (APDS), редкого наследственного иммунного расстройства, которое может привести к серьезным инфекциям и прогрессирующему ухудшению состояния.

Комитет также рекомендовал препарат Бопедиат (фуросемид) для педиатрического применения при лечении отеков сердца, почек или печени, а также гипертонии у детей с хроническими заболеваниями почек.

CHMP также рекомендовала расширить показания для ряда уже одобренных лекарств, расширив их применение для новых групп пациентов.

Окончательные решения о разрешении на продажу будут