Европейское управление по медицине начало рассмотрение заявки на получение разрешения на продажу комбинации моноклональных антител ронапрев (казиривимаб / имдевимаб).
Заявителем является Roche Registration GmbH.
Ronapreve, совместно разработанный Regeneron Pharmaceuticals Inc. и Roche Registration GmbH, предназначен для лечения COVID-19 у взрослых и подростков от 12 лет, которым не требуется дополнительная кислородная терапия и которые имеют повышенный риск прогрессирования до тяжелой степени. COVID 19, а также для профилактики COVID-19 у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.
EMA оценит преимущества и риски Ronapreve в сжатые сроки и может вынести заключение в течение двух месяцев, в зависимости от надежности представленных